藥用輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯包衣材料

藥用輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯包衣材料

【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。

【類別】藥用輔料，包衣材料。

【貯藏】密封保存。

藥用輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯

藥用輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯是一種重要的藥物載體和包衣材料，它在藥物制劑中扮演著重要的角色。以下是關(guān)于這種藥用輔料的一些詳細(xì)信息。

產(chǎn)品特性

外觀與性狀：羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯是一種白色或近白色的顆粒狀固體，無臭無味。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國藥典》2015版或者USP34/NF29標(biāo)準(zhǔn)，粘度在32-48cP.s之間，水分含量低于5.0%，氯化物含量低于0.07%，游離酸含量低于1.0%，酯化率在21.0-35.0%之間67926。

用途：作為一種優(yōu)異的腸溶性糖衣材料，具有一定的粘性和優(yōu)異的抗胃酸性能，在pH=5.0-5.5的條件下不溶解，常用于片劑、顆粒劑架材料、粘合劑、植入劑、淹味劑等2367926。

制備與來源

羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯是由羥丙甲纖維素與鄰苯二甲酸進(jìn)行單酯化反應(yīng)得到的。制備過程中，先將精制棉纖維素用堿液處理，然后與環(huán)氧丙烷和氯甲烷進(jìn)行醚化反應(yīng)，最后通過后處理得到產(chǎn)品。

儲(chǔ)存條件

羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯干燥后有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH3～11穩(wěn)定。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態(tài)→凝膠態(tài)可逆轉(zhuǎn)化。根據(jù)不同級(jí)別和濃度，凝膠化溫度在50～90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用，在長(zhǎng)期儲(chǔ)藏過程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。儲(chǔ)藏時(shí)應(yīng)避免光照，并且需要密封保存。

關(guān)于藥用輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯的基本了解，包括其外觀、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備方法、儲(chǔ)存條件。這些信息對(duì)于藥品生產(chǎn)商和研發(fā)人員來說是非常重要的，有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量和有效性。