制藥用包衣材料藥用聚丙烯酸樹脂4號

制藥用包衣材料藥用聚丙烯酸樹脂4號

　本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
　　【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體；有特臭。
　　本品在溫乙醇中1小時內(nèi)溶解，在鹽酸溶液（9→1000）中1小時內(nèi)略溶，在水中不溶。
　　相對密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用異丙醇-丙酮（3:2）溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。依法測定（通則0601），相對密度為0.810～0.820。
　　折光率　取相對密度項下的供試品溶液，依法測定（通則0622），折光率為1.380～1.395。

　　堿值　取本品約0.3g，精密稱定，加中性乙醇（對溴酚藍指示液呈黃色）25ml，使溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚藍指示液數(shù)滴，搖勻，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈藍綠色，同時做空白試驗，以本品消耗的*滴定液（0.1mol/L）的體積（ml）為A，空白試驗消耗的體積（ml）為B，本品的重量（g）為W，照下式計算，即得，堿值應為162.0～198.0。
　　
【檢查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法測定（通則0633第三法），在30°C時的動力黏度為5～20mPa?s。
　　溶液的顏色　取相對密度項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.20。
　　殘留單體　（1）甲基丙烯酸甲酯與甲基丙烯酸丁酯　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密封，在陰涼處保存。