西黃蓍膠醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

西黃蓍膠醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

西黃蓍膠為豆科植物西黃蓍膠樹的干枝被割傷后滲出的樹膠，經(jīng)干燥而得。西黃蓍膠主要含西黃蓍膠素8-10%，此成分可溶于水。另含有西黃蓍膠粘素60%，此成分不溶于水。

應(yīng)用范圍：西黃蓍膠作為乳化劑和助懸劑廣泛應(yīng)用于多種藥物制劑中，如乳膏劑、凝膠劑、混懸劑和乳劑中。西黃蓍膠應(yīng)用于化妝品和食品中。也作為稀釋劑應(yīng)用于片劑中。

　[9000-65-1]
　　本品系豆科植物西黃蓍膠樹Astragalus gummifer Labill.提取的黏液經(jīng)干燥制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表面具平行細(xì)條紋；質(zhì)硬平坦光滑；或?yàn)榘咨蝾惏咨勰?；遇水溶脹成膠體黏液。

　【檢查】黏度  取本品9.0g，加*3.0g，加水300ml，以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時(shí)，直至*均勻的分散和濕潤(rùn)，依法測(cè)定(通則0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)，5號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%。
　　外來(lái)物質(zhì)  取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤(rùn)樣品，加鹽酸溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時(shí)，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過(guò)，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過(guò)，再用甲醇40ml分次洗滌殘?jiān)?10℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
　　灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)4.0%。
　　重金屬  取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，黏合劑、助懸劑和乳化劑等。
　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。