供應(yīng)藥用輔料三氯蔗糖

供應(yīng)藥用輔料三氯蔗糖

三氯蔗糖(Sucralose或TGS CNS: 19.016; INS: 955)，又稱蔗糖素、蔗糖精或4, 1, 6, -三氯-4, 1, 6, -三脫氧半乳型蔗糖，英文名稱: Sucralose。三氯蔗糖是以蔗糖為原料經(jīng)氯化作用而制得的。分子式為C12H19Cl3O8，相對(duì)分子質(zhì)量為397.64。

　本品在水中易溶，在無水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。
　　比旋度　取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。
　　【鑒別】　（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
　　（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

【檢查】　　水分 取本品0.5g，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過2.0%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.7%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動(dòng)相，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。
　　測定法　取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對(duì)照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
　　【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過25℃。