羥苯丙酯鈉醫(yī)用級(jí)輔料

羥苯丙酯鈉醫(yī)用級(jí)輔料

　C10H11NaO3            202.18
　　[35285-69-9]
　　本品系在*水溶液中加入對(duì)羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無(wú)水物計(jì)算，含C10H11NaO3應(yīng)為98.0%~102.0%。
　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【檢查】堿度    取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為9.5~10.5。
　　溶液的澄清度與顏色     取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯色，與棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物    取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至中性，用水稀釋至50ml，振搖，濾過(guò)，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。
　　硫酸鹽    取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。

　水分     取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0%。

　重金屬    取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法）；若供試液帶顏色，且不能以稀焦糖調(diào)色時(shí)，取本品4.0g，加*試液10ml與水20ml溶解后，分成甲乙二等份，乙管中加水使成25ml，甲管中加硫化鈉試液5滴，搖勻，經(jīng)濾膜（孔徑3μm）濾過(guò)，然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml，加水使成25ml，再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴，比較，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽    取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，干燥后先用小火緩緩灼燒至*炭化，再在500~600℃熾灼使成灰白色，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　【類別】藥用輔料，抑菌劑。
　　【貯藏】密閉保存。

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