凍干產品真空度檢測儀

凍干,全稱真空冷凍干燥,又稱升華干燥,是指把含有大量水分的物料預行降溫,凍結成冰點以下的固體,在真空條件下使冰直接升華,從而去除水分得到干燥產品的一種技術。
由于凍干是在低溫真空狀態(tài)下完成,一些易氧化藥品及凍干疫苗為確保終產品處于無菌、無氧的隔離保護狀態(tài),在凍干結束后,于真空環(huán)境中進行全壓塞工序(也有產品通過充入氮氣或其他保護性氣體,其也是在低于大氣壓的條件下進行),以保證壓塞后凍干瓶內部處于真空狀態(tài)。
本文將圍繞著西林瓶失真空的原因及西林瓶真空度檢測方法兩個方面展開討論,并介紹三泉中石新研發(fā)的西林瓶真空度檢測儀。

西林瓶凍干產品失真空原因及解決措施
1.凍干產品所選瓶子與膠塞配合性差,產品會出現跳塞及密封性差的情況,主要是膠塞的材質,凍干產品在-20℃或以下溫度儲存時膠塞容易變硬失去彈性,易使產品失真空,因此要選擇高質量的膠塞。
2.工藝參數的合理性;一般凍干膠塞采用開環(huán)的膠塞。這類膠塞中間開環(huán),在壓塞完以后,膠塞中間不會形成密閉的空間,壓塞后產生的真空很容易也很快就被釋放掉,塞子不容易吸附在板層下表面,也不會發(fā)生粘塞的問題。

西林瓶真空度檢測方法;
檢測真空度所用設備:Vacuum-S自動真空度檢測儀
設備簡介
Vacuum-S自動真空度檢測儀用于西林瓶凍干粉、滴眼劑瓶、真空采血管等產品進行真空度測試,廣泛應用于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、檢測機構等單位。

技術參數
測試壓力范圍 0-100KPa
測試精度 0.5級
壓力分辨率 1Pa
測試單位 KPa、mbar
檢測容量 2ml-30ml(不同容量可定制)
數據接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
主機尺寸 500mm X 520mm X 590mm(長寬高)
重 量 約47Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 10℃-30℃
相對濕度 高80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
西林瓶物理性能檢測指標主要有內應力、密封性能、98℃顆粒耐水性、121℃顆粒耐水性、熱穩(wěn)定性、軸偏差、折斷力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比、瓶蓋膠塞穿刺力、瓶蓋開啟力等項目。這些項目檢測所用設備,三泉中石都有。
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