藥用級維甲酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級維甲酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

本品為全反式維 A 酸。按干燥品計算，含 C20H28O2 應(yīng)為 97.0%～103.0%?！　　拘誀睢勘酒窞辄S色至淡橙色的結(jié)晶性粉末?！　”酒吩谝掖肌惐蓟蛑形⑷?，在水中幾乎不溶?！　　捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　。?）取本品，加酸性異丙醇溶液（取 0.1mol/L 鹽酸溶液 1ml，用異丙醇稀釋至 1000ml）溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 4μg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在 352nm 的波長處有吸收?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 445 圖）一致?！　　緳z查】維 A 酸  照高效液相色譜法（通則 0512）測定。避光操作。　　供試品溶液  取本品約 10mg，精密稱定，置 100ml 棕色量瓶中，加異丙醇 10ml 使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取 5ml，置 50ml 棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。　　對照品溶液  取維 A 酸對照品，精密稱定，加異丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.2μg 的溶液。　　系統(tǒng)適用性溶液  分別取維 A 酸對照品與維 A 酸對照品各適量，加異丙醇少量使溶解，用甲醇稀釋制成每 1ml 中各約含 10μg 的混合溶液。