藥用級(jí)香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3不得少于99.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，具有香草香氣?！　”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹?，在熱水中溶解，在水中微溶?！　∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為81～84℃?！　　捐b別】（1）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　　緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色（通則0901與通則0902）；如顯色，與橙黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深（通則0901法）?！　∮嘘P(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品與香草/醛對(duì)照品各適量，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液（臨用新制）。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚二甲基硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為170℃；進(jìn)樣口溫度為240℃；檢測(cè)器溫度為240℃。精密量取對(duì)照品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按香草/醛峰計(jì)算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各峰的分離度均應(yīng)符合要求。按面積歸一化法計(jì)算，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%?！　「稍锸е?nbsp;取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥3小時(shí)，減失重量不得過1.0%（通則0831）?！　胱茪?jiān)?nbsp;取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。