藥用級維生素C藥典標準CDE登記有資質(zhì)

藥用級維生素C藥典標準CDE登記有資質(zhì)

【性狀】　本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味酸；久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應。　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，　　熔點　本品的熔點（通則0612）為190～192℃，熔融時同時分解?！　”刃取∪”酒?，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+20.5°至+21.5°。　　【鑒別】?。?）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加試液0.5ml，即生成銀的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚鈉試液1～2滴，試液的顏色即消失?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集450圖）一致。 　　【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品3.0g，加水15ml，振搖使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，將溶液經(jīng)4號垂熔玻璃漏斗濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.03?！　〔菟帷∪”酒?.25g，加水4.5ml，振搖使維生素C溶解，加*試液0.5ml、稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml，搖勻，放置1小時，作為供試品溶液；另精密稱取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml，搖勻，放置1小時，作為對照溶液。供試品溶液產(chǎn)生的渾濁不得濃于對照溶液（0.3%）。　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。