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藥用級羧甲纖維素鈉藥典標準CDE登記有資質(zhì)
藥用級羧甲纖維素鈉藥典標準CDE登記有資質(zhì)
本品為纖維素在堿性條件下鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應為6.5%~9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末?! ”酒吩谒腥苊洺赡z狀溶液,在乙醇中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用?! 。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍色絮狀沉淀?! 。?)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀?! 。?)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)?! 緳z查】黏度 取本品適量,按照標示項下要求標明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應為標示黏度的75%~140%?! ∷釅A度 取本品0.5g,加溫水50ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0?! ∪〈?nbsp; 取本品2.5g,置于坩堝中,用預先加熱至50~70℃的90%乙醇溶液洗滌多次,直至加1滴鉻酸鉀試液和1滴試液的濾液呈磚紅色為止,再用無水乙醇洗滌1次,將洗滌后的樣品移入稱量瓶中,于120℃干燥2小時(1小時左右時,將稱量瓶內(nèi)樣品輕輕敲松)。移入干燥器內(nèi),冷卻至室溫,稱取1.0g上述樣品,精密稱定,置于坩堝中,以小火燒灼使炭化,放入300℃馬弗爐中,升溫至700℃,保溫15分鐘,放冷,移入250ml錐形瓶中,加水100ml和硫酸滴定液(0.05mol/L)50.0ml,微沸10分鐘,加甲基紅指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色剛褪。
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