藥用級肉豆蔻酸異丙酯藥典標準CDE登記

藥用級肉豆蔻酸異丙酯藥典標準CDE登記

肉豆蔻酸異丙酯

Roudoukousuan Yibingzhi

Isopropyl Myristate

本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C₁₇H₃₄O₂不得少于90.0%。

　　【性狀】本品為無色的澄清油狀液體。

　　本品可與乙醇混溶，在水中不溶。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）在25℃時為0.846～0.854。

　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.432～1.436。

　　黏度  本品的動力黏度（通則0633法）為5.0～6.0mPa·s。

　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

　　碘值  取本品3.0g，精密稱定，置250ml的干燥碘量瓶中，加三10ml，依法測定（通則0713），碘值應(yīng)不大于1.0。

　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為202～212。

　　【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分鐘，兩溶液界面顯黃紅色，并逐漸變?yōu)榧t色。

　?。?/span>2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品2.0g，加甲醇溶解并稀釋至20ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。