藥用級(jí)軟皂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)軟皂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

軟皂

Ruanzao

SoftSoap

　　本品為適宜的植物油用氫氧化鉀皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。

　　【性狀】本品為黃白色至黃棕色或黃綠色、透明或半透明、均勻、黏滑的軟塊；微有特臭。

　　本品在水或乙醇中溶解。

　　【鑒別】（1） 取本品20g，加水100ml，隨時(shí)攪拌或加熱促其溶解制成水溶液，此水溶液遇指示液，顯堿性反應(yīng)。

　　（2） 取上述水溶液2ml，加稀硫酸2ml即出現(xiàn)大量絮狀沉淀。

　　【檢查】乙醇中不溶物 取本品5.0g，加熱中性乙醇（對(duì)指示液顯中性）100ml溶解后，經(jīng)105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱中性乙醇洗凈，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^3.0%。

　　脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g，置干燥的大燒杯中，加熱水300ml，攪拌使溶解，緩慢加入4mol/L硫酸溶液60ml，在水浴中加熱至脂肪酸形成透明層，移置分液漏斗中，用熱水50ml洗滌，棄去洗液，分取油層置干燥燒杯中，放冷，應(yīng)對(duì)甲基橙指示液顯中性，置烘箱中除去多余的水分，濾過，照脂肪與脂肪油測(cè)定法（通則0713）測(cè)定，酸值不得大于205，碘值不得小于85。

　　游離氫氧化鉀 取上述乙醇中不溶物項(xiàng)下的濾液與洗液，加指示液1～2滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）2.3ml，溶液不得顯紅色或粉紅色。

　　碳酸鹽 取上述乙醇中不溶物項(xiàng)下的殘?jiān)?，用沸?/span>50ml洗滌，洗液放冷，加甲基橙指示液2～3滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）2.5ml，應(yīng)顯紅色。