藥用級(jí)葡甲/胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)葡甲/胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-Ｄ-。按干燥品計(jì)算，含C7H17NO5不得少于99.0%?！　　拘誀睢俊”酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭?！　”酒吩谒幸兹?，在乙醇中略溶，在中幾乎不溶。　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～132℃?！　”刃取∪”酒?，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為﹣15.5°至﹣17.5°。　　【鑒別】?。?）取本品約20mg，置潔凈的試管中，加水2ml溶解后，加氨制試液1ml，搖勻，置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。　?。?）取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml，滴加20%*溶液2ml，初顯棕紅色沉淀，隨即溶解成棕紅色溶液?！　。?）取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后，加4%硫酸鎳溶液數(shù)滴，即顯黃綠色，并生成黃綠色沉淀?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集463圖）一致?！　　緳z查】　溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.03?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤骸∪”酒?，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液?！　?duì)照溶液　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液?！　∩V條件　用磺酸基陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑；以甲酸-水（0.05：0.3：100）為流動(dòng)相；釆用示差折光檢測(cè)器；柱溫為35℃；進(jìn)樣體積10μl。