藥用級(jí)尿素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)尿素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

尿素

Niaosu

Urea

　　本品含CH₄N₂O不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為無(wú)色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。

　　本品在水或乙醇中易溶，

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～135℃。

　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與*試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。

　?。?/span>2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結(jié)晶性沉淀。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集210圖）一致。

　　【檢查】氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.007%）。

　　硫酸鹽  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　乙醇中不溶物  取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2mg。

　　熾灼殘?jiān)?/span>  不得過(guò)0.1%（通則0841）。

　　重金屬   取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫