藥用級麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

麥芽糊精

Maiya Hujing

Maltodextrin

　　[9050-36-6]

　　本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。

　　【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭。

　　本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。

　　【檢查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。

　　水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。

　　蛋白質(zhì)  取本品約1g，精密稱定，置凱式燒瓶中，加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g，緩緩加硫酸5ml（必要時，適當(dāng)補充硫酸至消解），照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%。

　　二氧化硫  取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO₂，含二氧化硫不得過0.004%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。