藥用級固體石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級固體石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

石蠟

Shila

Paraffin

　　[68476-81-3]

　　本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

　　【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。

　　本品在水或乙醇中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)     本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為50～65℃。

　　【鑒別】（1）取本品，加強(qiáng)熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。

　?。?/span>2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。

　　【檢查】酸堿度    取本品5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙醇，振搖后，靜置使分層；乙醇溶液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。

　　易炭化物    取本品4.0g，置比色管中，于65~70℃水浴中熔化后，加硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強(qiáng)力振搖數(shù)秒，10分鐘時取出，不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）比較，不得更深。

　　硫化物    取本品4.0g，加飽和氧化鉛的*溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色。

　　稠環(huán)芳烴    取本品0.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），取二甲基亞砜層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取二甲基亞砜層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內(nèi)測定吸光度，其吸光度不得過0.10。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和包衣材料等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　注：手指接觸有滑膩感。