藥用級黃凡士林藥典標準CDE登記有資質

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黃凡士林

Huang Fanshilin

Yellow Vaselin

　　本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。

　　【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體。

　　本品在乙醇或水中幾乎不溶。

　　相對密度   本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。

　　滴點   取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃±2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃放置4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內。

　　錐入度   取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應在標示范圍內。

　　【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸堿度   取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加指示液1滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。

　　顏色   取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移至比色管中，與同體積的對照液（取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml，加水至10ml，即得）比較，不得更深。

　　雜質吸光度   取本品，加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每lml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.75。

　　多環(huán)芳香烴   取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜振搖提取2次，每次20ml，合并下層液，加正己烷20ml，振搖1分鐘，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25m