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藥用級醋酸/氯己定藥典標準CDE登記有資質(zhì)
藥用級醋酸/氯己定藥典標準CDE登記有資質(zhì)
醋酸/氯己定
Cusuan Lüjiding
Chlorhexidine Acetate
本品為1,6-雙（N1-對-N5-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計算，含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。
【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鑒別】（1） 取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與*試液各1ml，即顯深紅色。
?。?/span>2） 取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。
?。?/span>3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有吸收。
?。?/span>4） 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】對氯苯胺 取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
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