藥用級醋酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級醋酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

醋酸鈉

Cusuanna

Sodium Acetate

　　　　　　　　　　　　　　C₂H₃NaO₂?3H₂O    136.08

　　[6131-90-4]

　　按干燥品計(jì)算，含C₂H₃NaO₂不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；微帶醋酸味。

　　本品在水中易溶。

　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　?。?/span>2）本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】堿度　取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.5～9.2。

　　氯化物　取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g），依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

　　硫酸鹽　取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉10g），依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　水中不溶物　取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加熱1小時，倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝，濾過，并用水洗滌濾器和殘?jiān)?/span>3次，105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^10mg（0.05%）。

　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為38.0%～41.0%；如為無水醋酸鈉，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

　　鈣鹽和鎂鹽　取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g），加水20ml溶解，加氨試液2ml、草酸銨試液2ml試液2ml，在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

　　鉀鹽　取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g），加水5ml溶解，加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml，5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。