藥典級糊精 CDE備案登記

藥典級糊精 CDE備案登記

　[9004-53-9]
　　本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。
　　本品在沸水中易溶，在乙醇或*中不溶。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加*指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應顯粉紅色。

溶液的澄清度　玉米淀粉來源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。
　　馬鈴薯或木薯淀粉來源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。

　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存。