進(jìn)口藥用輔料泊洛沙姆 188 407有備案登記號(hào)

  泊洛沙姆（Poloxamer）是聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物的非名。該類(lèi)共聚物最早是由美國(guó)Wyandotte公司生產(chǎn)。德國(guó)BASF公司生產(chǎn)的產(chǎn)品商品名為普流羅尼（Pluronic）。中國(guó)藥典（2000年版）二部已收載，美國(guó)藥典于1985年收載。根據(jù)聚合物中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的配比，泊洛沙姆具有一系列不同分子量和含聚氧丙烯、聚氧乙烯含量的品種。泊洛沙姆188，即普流羅尼F68因其具有較佳的乳化能力和安全性，受到廣泛關(guān)注。

一、化學(xué)結(jié)構(gòu)

HO-(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)c-H  其中a=80，b=27，c=80，平均分子量為7680～9510。

二、物理化學(xué)性質(zhì)

泊洛沙姆為白色、蠟狀的固體或無(wú)色液體，固體密度為1.06g/cm3，熔點(diǎn)52℃。

1 溶解性

在共聚物中，隨著聚氧乙烯部分的增加，水溶性逐漸增大。泊洛沙姆188易溶于水、甲苯、95%乙醇，不溶于丙二醇。

2 曇點(diǎn)

泊洛沙姆水溶液加熱時(shí)，由于大分子的水合結(jié)構(gòu)被破壞以及形成疏水鏈構(gòu)象，發(fā)生起濁或起曇現(xiàn)象。氧乙烯部分分子量在70%以上的泊洛沙姆，即使?jié)舛雀哌_(dá)10%，在常壓下加熱至100℃。例如1%的泊洛沙姆的曇點(diǎn)為>100℃。

3 表面活性

泊洛沙姆為非離子型高分子表面活性劑，其表面活性亦于結(jié)構(gòu)有關(guān)。氧乙烯鏈段比例越大，HLB值越高；在氧乙烯鏈段比例相同的情況下，則共聚物分子量越小，HLB值越高。泊洛沙姆188的HLB值為16，有較強(qiáng)的表面活性。

4 凝膠作用

泊洛沙姆188在濃度在20%～30%時(shí)形成凝膠。這種凝膠可以通過(guò)加熱其溶液然后冷卻至室溫，或者在5～10℃冷藏其水溶液然后轉(zhuǎn)移至室溫環(huán)境下自然形成。循環(huán)加熱或冷卻可使凝膠發(fā)生可逆的變化，但不影響凝膠的性質(zhì)。這種凝膠化作用是泊洛沙姆分子間形成氫鍵的結(jié)果。

進(jìn)口藥用輔料泊洛沙姆 188 407有備案登記號(hào)