藥用級葡萄糖酸氯己定生產(chǎn)廠家有資質(zhì)

藥用級葡萄糖酸氯己定生產(chǎn)廠家有資質(zhì)

本品為1，6-雙（N1-對氯苯-N5-雙弧基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應(yīng)為19.0%～21.0%（g/ml）?！　　拘誀睢俊”酒窞闊o色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解?！　?nbsp; 相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.060～1.070?！　　捐b別】（1）取本品0.5ml，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。（2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。（3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與聚乙烯醇試液各1ml，即顯深紅色?！　　緳z查】　酸度　取本品5%（ml/m1）的水溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.0。　取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液］10.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.25%）?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。　　供試品溶液　取本品適量，加1.5mol/L羧甲纖維素鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液?！　φ杖芤海?）　精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L羧甲纖維素鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。　　對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L羧甲纖維素鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液?！　∩V條件　采用硅膠GF254薄層板（取硅膠GF2548g，加含有甲酸鈉1g的水24ml制成），以三氯甲-無水乙醇-甲酸（60∶30∶9）為展開劑?！　y定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視?！　∠薅取」┰嚻啡芤喝顼@雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1～2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí)，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點(diǎn)?！　胱茪?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則0841）。　　【含量測定】　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。　　供試品溶液　取本品約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量　取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻?！　y定法　取供試品溶液，在259nm的波長處測定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計(jì)算?！　　绢悇e】　消毒防腐藥?！　　疽?guī)格】　250ml∶50g　　【貯藏】　遮光，密閉，在陰涼處保存