藥用級羧甲淀粉鈉500gg崩解劑藥典2020標(biāo)準(zhǔn)

藥用級羧甲淀粉鈉500gg崩解劑藥典2020標(biāo)準(zhǔn)

羧甲淀粉鈉為白色或黃色粉末，無臭、無味、無毒、熱易吸潮。羧甲基淀粉鈉溶于水形成膠體狀溶液，對光、熱穩(wěn)定。不溶于乙醇、、氯仿等有機(jī)溶劑Chemicalbook。本品水溶液在堿中較穩(wěn)定，在酸中較差，生成不溶于水的游離酸，粘度降低，因此不適用于強(qiáng)酸性食品。水溶液在80℃以上長時(shí)間加熱，則粘度降低。

      本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?。　　本品在乙醇中不溶。　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒，臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。A、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征。　?。?）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色?！　。?）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）?！　　緳z查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631），應(yīng)符合附表規(guī)定?！　÷然c  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，應(yīng)符合附表規(guī)定。

　　【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉原料來源、型號。②應(yīng)標(biāo)明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應(yīng)標(biāo)明膨脹體積的標(biāo)示值或范圍。（可按下述測定方法測定）　　粒度和粒度分布  取本品，照粒度和粒度分布測定法（通則0982第三法）測定，用激光散射粒度分布儀，釆用干法測定。　　膨脹體積  取供試品1.0g，置內(nèi)徑約為25mm的100ml具塞量筒中，并使其平鋪于量筒底部。緩緩加水50ml并開始計(jì)時(shí)，加水時(shí)不能使樣品沖起，加水完畢后，時(shí)時(shí)敲打量筒外壁，使供試品內(nèi)氣泡排除，記錄供試品于15分鐘時(shí)的體積，若表面不平整，取點(diǎn)與點(diǎn)的平均值計(jì)算?！　?/pre>