醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉廠家資質(zhì)CDE登記號

• 【通用名稱】預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉）

• 【英 文 名】AMYLUM PREGELATINISATUM

• 【漢語拼音】Yüjiaohua Dianfen

• 【標(biāo) 準(zhǔn) 號】WS1-02(X-01)-88

• 【活性成分】通過物理方法加工制成，改善其流動性和可壓性的淀粉

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醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉廠家資質(zhì)CDE登記號

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】

休止角：40.7°

松密度：0.586g/cm3

真密度：1.516g/cm3

流動性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）

穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。

配伍禁忌：無

溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

安全性：廣泛應(yīng)用于口服固體制劑，無毒、無刺激性。但大量口服有害

用途：粘合劑?用于干法直接壓片工藝，無需制粒即可成型，增強(qiáng)片劑硬度和可壓性47；部分型號（如ZW-Y3）具有較高黏度（51–75cps），適用于高粘合需求7。?崩解劑?促進(jìn)藥片快速分解，加速藥物溶出67；與淀粉相比崩解效率更高，適合速釋制劑79。?稀釋劑/填充劑?增加藥物體積，改善粉末流動性46；低水分型號（如ZW-Y4，含水<4%）適用于對水敏感的藥物成分7。?特殊劑型輔料?膠囊填充：減少裝量差異，提高灌裝精度（需含水量<7%）7；包衣材料：用于緩釋制劑或藥片包衣的聚合物穩(wěn)定劑