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  • 潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試
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訂貨量 ≥1 臺
具體成交價以合同協(xié)議為準
廠商性質(zhì)

工程商

型號

訪問次數(shù)

2901

產(chǎn)地

江蘇蘇州市

更新時間

2026/8/17 17:49:10

劉美瑩

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產(chǎn)品簡介

潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010,<醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010,《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY 0033-2000

潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試詳細信息

 

潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試

檢測項目

適用對象

涉及標準

風速

風量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

微生物檢測(浮游菌,沉降菌)

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)(潔凈室)

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012

《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY 0033-2000

 

YY   0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

無菌醫(yī)療器具潔凈室(區(qū))環(huán)境要求及監(jiān)測附錄3

潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試


技術(shù)指標

監(jiān)測方法


監(jiān)測項目

100級

10   000級

100000級

300000級

JGJ   71—1990廢止

新潔凈室及施工驗收規(guī)范》編號為GB50591-2010

監(jiān)測頻次

溫度,℃

(無特殊要求時)18-28

1次/班

相對濕度,%

45—65

1次/班

風速m/s

水平層流

≥0.4

垂直層汽

≥0.3

——

——

——

1次/月

換氣次數(shù),次/h

——

≥20

≥15

≥12

1次/月

靜壓差,Pa

不同級別潔凈室(區(qū))及潔凈室(區(qū))

與非潔凈室(區(qū))之間≥5

1次/月

潔凈室(區(qū))與室外大氣≥10

塵埃數(shù)

≥0.5 um

≤3500

≤350 000

≤3500 000

≤10 600 000

GB/TI6292--1996廢止

GB/TI6292—2010現(xiàn)行

1次/季

≥5 pm

0

≤2 000

≤20 000

≤60 000


浮游菌數(shù),個/m3

≤5

lOO

500

不做規(guī)定

GB/T16293--1996廢止

GB/TI6292—2010現(xiàn)行

1次/季

沉降菌數(shù),個/皿

0.5h

≤l

≤3

≤10

≤l5

GB/T16294--1996廢止

GB/T16294--2010現(xiàn)行

1次/周










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