醫(yī)藥制劑無水葡萄糖 白色結(jié)晶性粉末 有備案

醫(yī)藥制劑無水葡萄糖 白色結(jié)晶性粉末 有備案

無水葡萄糖Wushui PutaotangAnhydrous Glucose　　

　　本品為D-（+）-吡喃葡萄糖。

　　【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭，味甜。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　比旋度　取本品約10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量與氨試液2.0ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置60分鐘，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+52.6°至+53.2°。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集702圖）一致。

　　【檢查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。

　　蛋白質(zhì)　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml，不得發(fā)生渾濁或沉淀。

　　鋇鹽　取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成兩等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，搖勻，放置15分鐘，兩液均應澄清。

　　微生物限度　取本品10g，用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1∶10的供試液。

　　需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)　取供試液1ml，依法檢查（通則1105平皿法），1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu。

　　大腸埃希菌　取1∶10的供試液10ml，依法檢查（通則1106），1g供試品中不得檢出。

　　【類別】　營養(yǎng)藥。

　　【貯藏】　密封保存。