藥用級(jí)膠囊用明膠制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢

　 本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。

【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【類(lèi)別】藥用輔料，用于硬膠囊等。【貯藏】密封，在干燥處保存?！緲?biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明使用的抑菌劑名稱(chēng)或滅菌方式。②應(yīng)標(biāo)明本品凝凍強(qiáng)度的標(biāo)示值及運(yùn)動(dòng)黏度（按所附測(cè)定方法之一測(cè)定）的標(biāo)示值與范圍。按下式計(jì)算黏度：

式中   η為供試品的勃氏黏度，mPa?s；1.005為6.67%明膠溶液在60℃時(shí)的密度，g/ml；t為流過(guò)時(shí)間，s；A，B為黏度計(jì)常數(shù)，通過(guò)校正測(cè)定。計(jì)算結(jié)果精確到小數(shù)點(diǎn)后一位。重復(fù)測(cè)定兩次結(jié)果的絕對(duì)差值不得過(guò)0.1mPa?s。

藥用級(jí)膠囊用明膠制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢