2018年新批號藥用倍他環(huán)糊精 

2018年新批號藥用倍他環(huán)糊精 

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【簡單介紹】
藥用級倍他環(huán)糊精
【詳細(xì)說明】
環(huán)糊精
1類型 藥用輔料
2英文名 β－Cyclodextirn(β－CD)
3來源及制法淀粉經(jīng)環(huán)糊精糖基轉(zhuǎn)移酶分解所得環(huán)狀低聚化合物。
4用途賦形劑、穩(wěn)定劑、矯昧劑、助溶劑
5理化性質(zhì)白色結(jié)晶或晶型粉末，無臭，味甘。易溶于水、甲醇、，幾乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β－環(huán)糊精可與藥物形成包合物，或直接用作填充劑－粘合劑。將包合物壓成片劑，不加其他輔料也可制得表面光滑的片劑，在水中很快崩解。
7穩(wěn)定性β－環(huán)糊精不吸濕，與吸濕性藥物混勻制片可提高藥物的穩(wěn)定性。成片劑藥物溶出快。
藥典2010版   
8本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑；以水-甲醇（85:15）為流動相；以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計算不低于1500。
測定法  取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
9類別藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
10貯藏密閉，在干燥處保存。