規(guī)格 | 適用范圍 | 作用 |
滴眼液級(jí)透明質(zhì)酸鈉 | 滴眼液、潤(rùn)眼液、隱形眼鏡護(hù)理液、洗眼液、腔道潤(rùn)滑劑等 | 潤(rùn)滑、保濕、提高藥效、緩解干眼癥、促進(jìn)角膜、結(jié)膜損傷愈合等 |
外用制劑（凝膠劑、膜劑等） | 促進(jìn)創(chuàng)傷愈合 | |
滴眼液、細(xì)胞培養(yǎng)等 | 藥物或細(xì)胞載體/基質(zhì) | |
口服藥物制劑 | 修復(fù)黏膜損傷、軟骨損傷等 | |
注射劑透明質(zhì)酸鈉 | 眼科手術(shù)黏彈劑 | 黏彈性、保護(hù)角膜內(nèi)皮 |
關(guān)節(jié)內(nèi)注射液 | 潤(rùn)滑性、黏彈性、促進(jìn)軟骨修復(fù)、抑制炎癥、緩解疼痛等 | |
術(shù)后防粘連劑、醫(yī)療整形美容真皮填充劑、組織工程支架材料 | 玻璃酸鈉及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性 |
滴眼液級(jí)透明質(zhì)酸鈉規(guī)格書：
指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn) | 檢測(cè)結(jié)果 | |
1 外觀 | 白色或類白色粉末或纖維狀物 | 符合規(guī)定 | |
2 鑒別 | 紅外吸收 | 與對(duì)照?qǐng)D譜一致 | 符合規(guī)定 |
鈉鹽鑒別 | 應(yīng)符合規(guī)定 | 符合規(guī)定 | |
3 透明質(zhì)酸鈉 | 95.0～105.0% | 93.5% | |
4 特性粘數(shù) | 實(shí)測(cè)值 | 13.9dL/g | |
5 平均相對(duì)分子質(zhì)量 | 實(shí)測(cè)值 | 0.76*106 | |
6 干燥失重 | ≤15.0% | 7.4% | |
7 pH值 | 6.0～7.5 | 6.5 | |
8 溶液澄清度 | A600nm≤0.01 | 99.9% | |
9 核酸 | A260nm≤0.5 | ||
10 氯化物 | ≤0.1% | ||
11 蛋白質(zhì) | ≤0.1% | 0.07% | |
12 溶劑殘留(乙醇) | ≤5000ppm | ||
13 鐵 | ≤30ppm | ||
14 熾灼殘?jiān)?/span> | ≤18.0% | ||
15 重金屬(以Pb計(jì)) | ≤10ppm | ＜10ppm | |
16 菌落總數(shù) | ≤100cfu/g | 10cfu/g | |
17 霉菌和酵母菌 | ≤10cfu/g | <10cfu/g | |
18 細(xì)菌內(nèi)毒素 | ＜0.5EU/mg | 符合規(guī)定 | |
成都云希化工有限公司（Chengdu YoungShe Chemical Co.,Ltd)成立于2015年，是一家專門從事多肽化妝品原料研發(fā)，生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，月產(chǎn)量各種多肽10公斤以上，年銷售額逾千萬，客戶廣泛。成都云希，以心交心，用心做肽，用心服務(wù)。經(jīng)過幾年的研究，成都云?，F(xiàn)已開發(fā)出各種功效的美容肽上百種,基本囊括了所有市售的美容肽品種。
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