制藥冷凍干燥機(jī)滅菌系統(tǒng)

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2021/8/15 15:07:13

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上海紅鹿生物工程有限公司

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產(chǎn)品簡介

制藥冷凍干燥機(jī)（簡稱凍干機(jī)）用*真空脈動(dòng)式滅菌系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于對凍干機(jī)容器滅菌的新型系統(tǒng)。VHP大氣滅菌已經(jīng)有15年的使用歷史了，而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機(jī)的容器滅菌，紅鹿開發(fā)了一種可*驗(yàn)證、符合規(guī)范要求的安全、可重現(xiàn)的解決方案。

制藥冷凍干燥機(jī)滅菌系統(tǒng)詳細(xì)信息

制藥冷凍干燥機(jī)（簡稱凍干機(jī)）用*真空脈動(dòng)式滅菌系統(tǒng)
*真空脈動(dòng)式凍干機(jī)滅菌系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于對凍干機(jī)容器滅菌的新型系統(tǒng)。VHP大氣滅菌已經(jīng)有15年的使用歷史了，而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機(jī)的容器滅菌，紅鹿開發(fā)了一種可*驗(yàn)證、符合規(guī)范要求的安全、可重現(xiàn)的解決方案。
與傳統(tǒng)的通過發(fā)生器和“被動(dòng)腔體”實(shí)現(xiàn)氣體回收的VHP技術(shù)（采用這些技術(shù)每個(gè)循環(huán)需時(shí)2.5小時(shí)）相比，HVHP可進(jìn)一步減少循環(huán)時(shí)間。紅鹿設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的HVHP采用了真空脈動(dòng)式VHP技術(shù)，具有下列優(yōu)勢：
1、滅菌時(shí)間更短：滅菌時(shí)間60-150分鐘(凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)有關(guān)）。
2、對更廣范圍的微生物有效
3、友好用戶界面，工藝穩(wěn)定。
4、易于維護(hù)
5、不產(chǎn)生有毒殘留物
6、平板PC可控制所有的流程階段，確保操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境的安全。
7、可提供全套驗(yàn)證包，包括為標(biāo)準(zhǔn)裝載物開發(fā)生物滅菌循環(huán)，標(biāo)準(zhǔn)裝載物須由客戶定義。
凍干機(jī)與VHP發(fā)生器通過不銹鋼管路連接，并配有一根通信電纜連接VHP發(fā)生器的PLC和凍干機(jī)的控制系統(tǒng)。VHP發(fā)生器可外置在凍干機(jī)房內(nèi)。適用于制藥行業(yè)中使用的大部分材質(zhì)（不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等）。設(shè)備可配置產(chǎn)品懸掛裝置，限度減少產(chǎn)品與支架的接觸面積。使用汽態(tài)生物滅菌確保了生物滅菌介質(zhì)能擴(kuò)散到所有表面、邊角和縫隙。

技術(shù)參數(shù)：

描述	值
外尺寸（寬高深）	750 x 1200 x 400 mm
內(nèi)尺寸（寬高深）	600 x 900 x 390 mm
毛重	約200公斤
電源	380-400 V 50Hz
相	3 phases + N + E
電源輸入（設(shè)備＋UPS）	9 kW (6+3 kW)
噪音級別	≤ 75 db (A)
滅菌循環(huán)時(shí)間	60min－90min，根據(jù)產(chǎn)品特性和材料情況。
干燥壓縮空氣供應(yīng)	60 Nm3/h, 5-8 Bar, Dew Point = -22°C
生物殺滅劑	*30-35%汽化

設(shè)備部件：

機(jī)體外殼	腔體材質(zhì)AISI316，壁厚2mm，連續(xù)焊接，內(nèi)部圓角，內(nèi)壁粗糙度Ra < 0.4。外部面板和技術(shù)區(qū)等不與VHP接觸的部件材質(zhì)為AISI304，表面經(jīng)處理。任何焊縫均打磨拋光至一個(gè)連續(xù)的平滑表面。
伺服系統(tǒng)	1臺進(jìn)口伺服系統(tǒng)保證*注入量.
過濾	1個(gè)除菌過濾器用于過濾進(jìn)入凍干機(jī)前無菌
HVHP管路	導(dǎo)向腔體的空氣和HVHP分配系統(tǒng)主要材質(zhì)為AISI316管道。
控制系統(tǒng)	控制系統(tǒng)控制所有關(guān)鍵參數(shù)：壓力、溫度、隔離器內(nèi)RH值、生物滅菌循環(huán)時(shí)間、生物滅菌處方、門開啟/關(guān)閉、報(bào)警、操作員/管理員/制造商共3級密碼管理權(quán)限。在維護(hù)模式下控制器可單獨(dú)運(yùn)行某一部件進(jìn)行驗(yàn)證或排除故障；在操作員模式下系統(tǒng)可執(zhí)行不同動(dòng)作；在管理員模式下可創(chuàng)建或編輯過程參數(shù)和密碼。
圖形用戶界面	服務(wù)器和第1個(gè)客戶端安裝在設(shè)備進(jìn)料端的平板PC上。1臺用戶界面友好的彩色視頻圖像觸摸屏。平板PC還連接有一臺本地?zé)崦舸蛴C(jī)，可打印循環(huán)參數(shù)、批記錄和設(shè)備運(yùn)行中產(chǎn)生的報(bào)警信息。
緊急開關(guān)	紅色蘑菇形按鈕開關(guān)，保護(hù)等級IP55，安裝在無菌和非無菌端門附近。
控制面板	電控面板的組成包括：主開關(guān)（380）、UPS開關(guān)（220V）、電機(jī)控制和保護(hù)裝置、輔助電路變壓器、信號燈和報(bào)警燈、匙開關(guān)、PLC I/O模塊。
特點(diǎn)	所有HVHP表面平滑、可清洗且易于清潔。