愛(ài)得聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)由聚醚醚酮界面螺釘和/或聚醚醚酮韌帶固定鞘組成,聚醚醚酮界面螺釘可單獨(dú)使用,或與聚醚醚酮固定鞘配合使用。采用符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料(OPTIMA-LT1)制造。產(chǎn)品采用輻照滅菌,滅菌有效期為5年。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于韌帶重建術(shù)固定,骨-肌腱-骨或軟組織與骨之間的移植固定。
材料:采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成。PEEK是一種高性能工程塑料,具有優(yōu)異的耐磨性、高耐溫性、優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和良好的生物相容性。
組成部分:
釘鞘:一個(gè)管狀結(jié)構(gòu),用于固定釘和螺釘,同時(shí)提供穩(wěn)定的內(nèi)固定支撐。
釘:用于穿刺骨骼的長(zhǎng)條狀物,通過(guò)釘鞘固定在骨折部位,起到支撐和固定的作用。
螺釘:用于固定骨折片段的螺紋狀物,通過(guò)螺釘與釘鞘的組合使用,能夠提供更好的固定效果。
固定器:用于固定釘鞘和螺釘?shù)倪B接器件,能夠確保系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性。
應(yīng)用:
骨折治療:提供穩(wěn)定的內(nèi)固定效果,有助于骨折的愈合和恢復(fù)。
韌帶重建術(shù):適用于膝關(guān)節(jié)十字交叉韌帶重建手術(shù)中,將韌帶、肌腱軟組織移植物固定到骨組織中。
骨骼重建手術(shù):用于骨-肌腱-骨或軟組織與骨之間的移植固定。
特點(diǎn):
生物相容性:PEEK材料具有良好的生物相容性,不會(huì)引起過(guò)敏或排異反應(yīng)。
力學(xué)性能:具有優(yōu)異的力學(xué)性能,能夠提供穩(wěn)定的內(nèi)固定效果。
靈活性:系統(tǒng)的組成部分可以根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行選擇和組合,以滿足不同骨折類型和治療需求。
滅菌和有效期:
滅菌方式:通常采用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌。
有效期:滅菌有效期一般為5年。

























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