一、產(chǎn)品介紹

 

　　為了克服現(xiàn)有結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)中存在的問題與不足，無錫雙瑞進行了大量的設(shè)計研發(fā)工作，終于研制成功了醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機，可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程，保證機組運轉(zhuǎn)不污染生產(chǎn)環(huán)境，缸內(nèi)物料密閉轉(zhuǎn)移不受污染，這樣的設(shè)備會很容易被選擇用于FDA批準生產(chǎn)的藥物，設(shè)備更能輕松地通過GMP驗證。醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機是一種專門用于醫(yī)藥行業(yè)的設(shè)備，用于對藥品和醫(yī)療器械進行洗滌、過濾和干燥的過程。它具有高效、可靠的性能，能夠確保藥品和器械的潔凈度和安全性。

 

　　二、設(shè)計原理：

 

　　1、整個筒體按照壓力容器設(shè)計與制作。

 

　　2、其整個工作過程可以在一個密閉的環(huán)境內(nèi)工作。

 

　　3、在過濾階段主要是靠罐體底部抽真空，為了提高過濾效率在罐體內(nèi)可以施加正壓，一般不超過0.1MPa。

 

　　4、在濾餅抽干后，由于濾餅密度較高，為了使其疏松，靠S型漿葉的反切和升降可以把濾餅刮松。

 

　　5、在洗滌過程中，由S型漿葉的正轉(zhuǎn)和升降將起了攪拌作用，使洗滌液與物料充分洗滌。

 

　　6、底盤與筒體設(shè)計不可拆卸式，在底盤上鋪上支承網(wǎng)和沖孔板一則便于液體流動，二則便于安裝濾布。

 

　　7、過濾介質(zhì)可以用濾布、無紡布、也可以用燒結(jié)網(wǎng)。

 

　　8、卸料是通過S型漿葉反推動使物料從側(cè)出料口自動卸出。

 

　　三、設(shè)備工作原理

 

　　醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機將原料藥生產(chǎn)后處理工序中多個單元操作集中在一個設(shè)備內(nèi)完成，該設(shè)備可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程，避免了轉(zhuǎn)換工序時產(chǎn)品的輸送損失和污染，全密閉全自動設(shè)計，設(shè)備操作方便，非常適用于精細化工、醫(yī)藥及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學(xué)品的生產(chǎn)。憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的*性能，得到了迅速的推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為醫(yī)藥行業(yè)過濾干燥生產(chǎn)的新型設(shè)備。整體工藝設(shè)備方案有效地解決了上述傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類無菌原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題。

 

　　1、整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。

 

　　2、結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中重要的一個工藝操作環(huán)節(jié)，藥物晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

 

　　3、過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

 

　　4、洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

 

　　5、干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達到干燥目的；

 

　　6、卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動物料從缸壁側(cè)面出料口自動出料。

 

　　7、整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。

 

　　四、設(shè)備結(jié)構(gòu)

 

　　五、主要組成系統(tǒng)