英文名稱(chēng):Fmoc-L-Isovaline
CAS號(hào):857478-30-9
別名:N-[(9h-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]-l-isovaline
Fmoc-3-iodo-L-phenylalanine
CTK4E5689
(R)-N2--2-methylvaline
Fmoc-L-Iva-OH
分子式:C20H21NO4
分子量:339.38504
結(jié)構(gòu)圖:

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多肽微球注射劑中 PLGA 分子量、摩爾比、含量、 g′和 Tg 是影響制劑有效性的關(guān)鍵因素。這些參數(shù)是 評(píng)估生產(chǎn)工藝、調(diào)整載藥濃度以及終產(chǎn)品快速質(zhì)量 控制的基礎(chǔ)。
本文優(yōu)化了多肽微球注射劑中載體輔 料 PLGA 的關(guān)鍵質(zhì)量屬性表征方法,研究了稱(chēng)樣量 和 DSC 變溫速率對(duì)玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的影響,建立了 多肽微球注射劑 Tg 的測(cè)定方法;檢測(cè)分析了多種規(guī) 格多肽微球注射劑中 PLGA 分子量、L∶G 值、PLGA 含量、g′和 Tg;探討了 PLGA 的 5 個(gè)屬性之間的關(guān)系 與作用機(jī)理及其對(duì)微球制劑藥物釋放的影響,為多肽 微球注射劑 Tg 范圍的預(yù)測(cè)奠定基礎(chǔ)。然而 Tg 只是 1 個(gè)表觀指標(biāo),受 PLGA 的分子量、L∶G 值等的影響, 不是影響釋藥的決定因素,與多肽微球釋藥相關(guān)的內(nèi) 在因素是 PLGA 的分子量、L∶G 值、g′等。
本文可為多肽微球緩釋注射劑中 PLGA 全面表征及其內(nèi)在質(zhì)量的對(duì)比研究,為企業(yè)合理使用載體輔料及體外釋放 度加速試驗(yàn)方法的研究提供參考,對(duì)多肽微球緩釋注 射劑的質(zhì)量控制與藥學(xué)一致性評(píng)價(jià)研究也具有參考作用。









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