藥用苯甲醇 輔料制劑 藥廠實(shí)驗(yàn)

藥用苯甲醇 輔料制劑 藥廠實(shí)驗(yàn)

 苯甲醇的基本信息

中文名稱 苯甲醇

CAS NO. -51-6

中文別名 芐醇; 苯甲醇; 芐醇

水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法2）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU^[1]。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相；進(jìn)樣口溫度200℃，檢測(cè)器溫度250℃，柱溫為130℃。
測(cè)定法 取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成毎1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 藥用輔料，抑菌劑等。
【貯藏】 遮光，密閉保存。

芐醇在化妝品組分中為限用防腐劑，大用量為1%。

物理性質(zhì)

外觀與性狀：無(wú)色液體，有芳香味。

熔點(diǎn)(℃)：-15.3

相對(duì)密度（水=1）：1.04(25℃)

沸點(diǎn)(℃)：205.7

相對(duì)蒸氣密度（空氣=1）：3.72

相對(duì)密度（水=1）：1.0419

分子式：C7H8O

分子量：108.13

飽和蒸氣壓(kPa)：0.13(58℃)

閃點(diǎn)(℃)：100

 氯化物 取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.003%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液；另取苯甲醛對(duì)照品適量，精密稱定.加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M為固定液；分流進(jìn)樣，分流比20：1；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持35分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度310℃；精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過(guò)0.1%.如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.02%，其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.1%；供注射用時(shí)，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過(guò)0.05%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.01%，其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.05%