藥用級聚山梨酯80輔料制劑資質(zhì)

功能應(yīng)用

吐溫-20為月桂酯；吐溫-60為硬脂酸酯；吐溫-80為油酸酯，均有乳化作用。

可作混懸劑的潤濕劑。非離子型表面活性劑 。

用法用量： 供配制水包油乳劑或乳膏時，用作乳化劑。也可用于油類的助溶（如揮發(fā)油）。

在硫磺洗劑中，用作潤濕劑。

注意事項： （1）有溶血作用，以吐溫-80作用zui弱。

（2）水溶液加熱后可產(chǎn)生混濁，冷后澄明，不影響質(zhì)量。[鑒別方法

藥用級聚山梨酯80輔料制劑資質(zhì)

(1)取本品的溶液(1→20)5ml，加聚乙烯醇試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀聚乙烯醇酸化，顯乳白色渾濁。

(2)取本品的溶液(1→20)，滴加溴試液，溴試液即褪色。

(3)取本品6ml，加水4ml混勻，呈膠狀物。

(4)取本品的溶液(1→20)10ml，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g，加水溶解成100ml ） 5ml，混勻，再加，振搖混合，靜置后，層顯藍(lán)色

本品屬多元醇型非離子表面活性劑，是聚山梨酯類中常用的一種。對電解質(zhì)有顯著的抵抗力，親水性強(qiáng)，廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩(wěn)定劑。

聚山梨酯是一類優(yōu)良的O/W型乳化劑，濃度電解質(zhì)和pH值的改變對其乳化能力影響很小。對植物油、礦物油、動物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射劑的乳劑中均可使用。用量一般為1～15%。本品與親水性乳化劑（如月桂醇*）合用可以增強(qiáng)O/W型乳化劑或乳膏劑的穩(wěn)定性，用量1～10%。也常與脫水山梨醇脂肪酸酯類（司盤類）以不同比例合用，以制得穩(wěn)定的O/W型或O/W型乳劑基質(zhì)。本品為常用的增溶劑之一。對非極性化合物和含極性集團(tuán)的化合物均有良好的增溶效果。用量一般為1～10%。當(dāng)實際增溶時，應(yīng)將脂溶性藥物先與增溶劑混勻，再在攪拌下加水稀釋，制得的溶液澄明穩(wěn)定而且增溶劑用量較少。 本品作增溶劑常能改善藥物的吸收，增強(qiáng)活性。例如增溶苯甲醇A，一般均能增大其吸收。但有些情況下，增溶后反而導(dǎo)致藥物吸收降，藥效減弱后失去活性。大部