活檢器刃口鋒利度測試儀

一、核心功能與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

?測試目的?
定量評估活檢針、手術(shù)刀片等醫(yī)療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時(shí)能高效穿透組織且減少操作損傷?。

?關(guān)鍵指標(biāo)?：

?最大切割力?（峰值力）：反映刃口瞬時(shí)穿透能力；

?切割穩(wěn)定性?：通過力值曲線分析刃口均勻性。

?工作原理?

以恒速驅(qū)動(dòng)刃口垂直切割標(biāo)準(zhǔn)材料（如?3-0縫合線?），通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化?。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0980.2-2016，YY0980.1，YY0980.3，YY0980.4等標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、測試流程標(biāo)準(zhǔn)化步驟

?試樣固定?：

將縫合線或模擬膜張緊于夾具，刃口垂直對準(zhǔn)切割點(diǎn)?；

?參數(shù)設(shè)置?：

速度調(diào)至100mm/min（默認(rèn)），力值歸零?；

?執(zhí)行切割?：

刃口勻速下壓至完q切斷材料，系統(tǒng)自動(dòng)記錄峰值力?；

?結(jié)果判定?：

合格標(biāo)準(zhǔn)：?峰值力≤0.8N?（三角縫合針）或符合廠家設(shè)計(jì)閾值?。

四、配置清單

主機(jī)1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

活檢器刃口鋒利度測試儀