絲蟲病抗體igg診斷試劑盒疾控系統(tǒng)

廣州健侖生物科技有限公司

————————-僅用于專業(yè)體外診斷。

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【產(chǎn)品名稱】
　　通用名稱：絲蟲病抗體igg診斷試劑盒疾控系統(tǒng)

英文名稱：Detection Kit for IgG₄ Antibody to filaria (ELISA)
【包裝規(guī)格】48份/盒、96份/盒
【預(yù)期用途】本試劑盒采用間接法ELISA定性檢測(cè)人特異性絲蟲IgG₄抗體。 

【儲(chǔ)存條件及有效期】

• 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為12個(gè)月。
• 包被板開封后2~8℃避光保存，使用期限為15天。

【適用儀器】

含405nm波長(zhǎng)酶標(biāo)儀；37℃恒溫設(shè)備；可調(diào)微量移液器。

【樣本要求】

• 本試劑適用檢測(cè)人血清和濾紙血樣本；
• 為取得*實(shí)驗(yàn)效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長(zhǎng)菌以及嚴(yán)重溶血的樣品；
• 短期（7天）將進(jìn)行檢測(cè)的血清樣品可存放于2～8℃，如需長(zhǎng)期保存，應(yīng)置于-20℃或以下，避免反復(fù)凍融。

【檢驗(yàn)方法】

1. 洗滌液配制：將每袋PBST固體洗滌劑用500ml蒸餾水充分溶解。

• 加樣反應(yīng)：取出所需量的反應(yīng)板條，若為血清樣本，則每孔加樣本稀釋液（5號(hào)液）2滴，再分別加入待檢的血清樣本10μl混勻；若為濾紙血樣本，則直接加入100μl已稀釋處理好的濾紙血樣本即可。同時(shí)設(shè)陰性、陽(yáng)性及空白對(duì)照各1孔，陰性、陽(yáng)性對(duì)照與血清樣本處理方法相同，空白對(duì)照孔僅加入樣本稀釋液（5號(hào)液）2滴。37℃避光反應(yīng)90分鐘。甩去孔內(nèi)液體，每孔注滿洗滌液，靜置30秒后甩去；共洗五次，每次均需靜置30秒，zui后一次甩去拍干。
• 加酶反應(yīng)：除空白對(duì)照孔，外其余每孔加酶結(jié)合物（1號(hào)液）2滴，37℃避光反應(yīng)90分鐘。甩去孔內(nèi)液體，如上洗滌，拍干。
•  
• 顯色反應(yīng)：將底物干粉*溶解于底物稀釋液中，混勻，每孔加入底物溶液2滴，37℃下避光顯色30分鐘。
• 加終止液(6號(hào)液)1滴，以空白對(duì)照調(diào)零，混勻后用酶標(biāo)儀于405nm波長(zhǎng)讀取OD值。

• 【參考值】

• Cut-off 值 (COV)=陰性對(duì)照OD值×2.1 (陰性對(duì)照孔OD值＜0.05時(shí)，按0.05計(jì))。
• 有效性判定：

• 空白對(duì)照孔OD值＜0.05（若大于0.05則實(shí)驗(yàn)無(wú)效）；

  陰性對(duì)照孔OD值≤0.10（若大于0.10則實(shí)驗(yàn)無(wú)效）；

  陽(yáng)性對(duì)照孔OD值≥0.3（若小于0.3則實(shí)驗(yàn)無(wú)效）。

  【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

  樣本OD值≥COV值時(shí)，判為絲蟲IgG₄抗體陽(yáng)性，

  樣本OD值＜COV值時(shí)，判為絲蟲IgG₄抗體陰性。     

• 【檢驗(yàn)方法的局限性】

• 本試劑盒僅作為定性篩選試劑用；
• 本試劑盒僅供研究用、不用于臨床診斷；
• 本試劑檢測(cè)結(jié)果須結(jié)合其它指標(biāo)分析。
• 包被板須密封防潮。從冷藏環(huán)境中取出時(shí)，應(yīng)平衡至室溫后，方可開封啟用。未使用完的板條應(yīng)即時(shí)放回有干燥劑的自封袋中，4℃密封保存。
• 滴加試劑前應(yīng)將滴瓶輕搖、混勻，首滴棄去；滴加試劑時(shí)瓶身應(yīng)保持豎直。
• 瓶蓋每次使用后要蓋緊，各瓶蓋之間不可混用。不同批號(hào)試劑盒的試劑組份不可混用。
• 孵育時(shí)，推薦使用水浴箱。如無(wú)水浴箱，可取密封濕盒放入37℃溫箱內(nèi)使用。

• 用棄的試劑盒及樣本都應(yīng)按污染物妥善處理。試劑盒內(nèi)終止液有腐蝕性，須小心使用。

  【注意事項(xiàng)】

   

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