藥用科研級硬脂酸鎂符合2015藥典四版

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%～5.0%。

藥用科研級硬脂酸鎂符合2015藥典四版

用于化妝品、食品和藥物制劑中。在膠囊劑和片劑生產中，它主要用作潤滑劑，使用濃度為0.25%-5.0%（W/W）。它也用于護膚乳膏中。^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003

硬脂酸鎂是廣泛應用的藥用輔料，通常認為口服無毒，然而，大量口服會引起腹瀉或粘膜刺激。

有關正常的職業(yè)性接觸毒性，未見報告資料。硬脂酸鎂中重金屬限度，系按硬脂酸鎂品質差者大的日攝入量和金屬組成來評價。

硬脂酸鎂對大鼠的實驗表明對皮膚無刺激性，口服及吸入也無毒。

硬脂酸鎂植入小鼠的中，無致癌性。

LD50（大鼠，吸入）：＞2mg/L

LD50（大鼠，口服）：＞10mg/L ^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.