油酸乙酯藥用級國內產醫(yī)藥級批文

油酸乙酯藥用級國內產醫(yī)藥級批文

油酸乙酯主要用于潤滑劑、抗水劑、樹脂韌化劑、表面活性劑、藥用輔料，增塑劑和軟膏基質和其他有機化學品的制備，也用作香料。油酸乙酯（英文名Ethyl Oleate），又名順式-9-十八烯酸乙酯（cis-9-Octadecenoic acid,ethyl ester），9-十八烯酸乙酯（9-Octadecenoic acid ethyl ester），無色油狀液體，可燃，不溶于水，易溶于有機溶劑。

（14）碳酸氫鈉   500g/袋 25kg/桶     CP2015藥典   2018年批號

（15）麝香草酚    500g          CP2015藥典    2018年批號

（16）阿司帕坦  1kg  25kg       CP2015藥典     2018年批號

（17）山梨醇    500g/袋 25kg/桶    CP2015藥典    2018年批號

（18）壬二酸    100g    日化級     2018年批號

（19）十二烷基*/SDS  500g/袋 25kg/桶     CP2015藥典

（20）三乙醇胺   500ml/瓶   25kg/桶     CP2015藥典

（21）氫化蓖麻油   5kg/袋  25kg/袋     CP2015藥典

（22）磷酸氫鈣    25kg        CP2015藥典     2018年批號

（23）檸檬酸三乙酯/枸櫞酸三乙酯 500ml/瓶 25kg/桶  CP2015藥典   2018年批號

（24）谷氨酸鈉    25kg        CP2015藥典     2018年批號

（25）海藻酸鈉    500g/袋 25kg/桶      CP2015藥典   2018年批號

（26）丙二醇 /雷瑣鋅   250g/瓶    日本進口     2018年批號

（27）聚乙二醇PEG200 400 600 1000 1500  2000 4000  6000  CP2015藥典

（28）富馬酸    500g/袋 25kg/桶    CP2015藥典

（29）固體石蠟   500g/袋 25kg/桶    CP2015藥典

（30）二甲硅油     500g/袋 25kg/桶

【檢查】 油酸取本品1.0g，置25ml圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%聚乙烯醇的甲醇溶液0.2ml，連接回流冷凝管，同時以每分鐘50ml的流充入氮氣，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內容物轉移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機層用無水*干燥，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160℃，以每分鐘3℃的率升溫至230℃，進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計）不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。