博醫(yī)康LYO-20真空冷凍干燥機(jī)主要功能

隔板預(yù)凍功能。

可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。

采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動(dòng)型好，簡單易懂，不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。

博醫(yī)康LYO-20真空冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)組成

凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

板層：采用的焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。

凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。

監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。

共晶點(diǎn)測試功能(選配)。

過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。

校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保*使用測量值的精確性。

凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

箱體:

箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED/ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

板層：

板層采用的焊接工藝。

1.內(nèi)部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。

制冷系統(tǒng)：

采用品牌制冷壓縮機(jī)，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

真空系統(tǒng)：

真空管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。

CIP系統(tǒng)：

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。

SIP系統(tǒng)：

采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù)，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。消毒溫度可達(dá)150℃。

過程控制系統(tǒng)：

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復(fù)、可還原。

板式換熱器：

采用品牌板式換熱器，換熱效率高。

選型指南：

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

選配機(jī)型

技術(shù)參數(shù)

詳見：設(shè)備配置詳單

安全與服務(wù)

安全

各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)；各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)；條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行；加熱超溫防護(hù)；產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)；真空泵防護(hù)；系統(tǒng)邏輯互鎖；符合GMP規(guī)范

服務(wù)

質(zhì)保2年；操作安裝培訓(xùn)1次； 凍干工藝培訓(xùn)1次(地點(diǎn)：博醫(yī)康）；樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）；產(chǎn)品終生維護(hù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）；產(chǎn)品升級服務(wù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）；運(yùn)輸（不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地）