醫(yī)藥用級原料藥替硝唑可供批件

替硝唑
 按干燥品計算，含C8H13N3O4S不得少于98.5%（供口服用）或99.0%（供注射用）。
    【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。醫(yī)藥級替硝唑。
    熔點  本品的熔點（通則 0612）為125～129℃。
    吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12%的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在317nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為352～378。
    【鑒別】（1）取本品約0.1g，置試管中，小火加熱熔融，即發(fā)生有刺激性的二氧化硫氣體，能使*試液潤濕的濾紙變成黑色。
    （2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 665圖）*。
    【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，加孔雀綠指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.73mg的C8H13N3O4S。
    【類別】抗厭氧菌、抗滴蟲藥。
    【貯藏】遮光，密封保存。

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