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粒子監(jiān)測軟件

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)Pharmagraph
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2019/1/30 13:18:15
  • 訪問次數(shù)3097
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聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細(xì)胞治療、生產(chǎn)和存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、銷售、安裝、測試和驗(yàn)證。

滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測、記錄、報(bào)警、AuditTrail和報(bào)告:

§  懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風(fēng)速等FMS監(jiān)測;

§  冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、液氮罐等設(shè)備無線溫度、濕度、二氧化碳?xì)怏w等監(jiān)測;

§  庫房和公用工程無線監(jiān)測系統(tǒng)集成(報(bào)警、短信、郵件報(bào)警);

§  N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗(yàn)證;DEKON蒸汽品質(zhì)測試;

§  便攜式粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器;

§  GMP驗(yàn)證和測試服務(wù)!

塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng),無線數(shù)據(jù)系統(tǒng),溫度驗(yàn)證,純蒸汽測試,儀器設(shè)備租賃和驗(yàn)證服務(wù)
產(chǎn)地 進(jìn)口 產(chǎn)品大小 其他
產(chǎn)品新舊 全新 自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
粒子監(jiān)測軟件
全新一代的Pharmagraph塵埃粒子在線監(jiān)測,全面滿足FDA 21 CFR part 11的法規(guī)要求。從軟件、硬件、傳感器以及末端部件等都嚴(yán)格按照規(guī)格要求向您提供交鑰匙工程。系統(tǒng)可測量:潔凈室塵埃粒子、空氣微生物采樣、環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、微壓差)等。 我們?nèi)娣?wù)設(shè)計(jì)和項(xiàng)目管理、系統(tǒng)組態(tài)和測試、安裝和調(diào)試、確認(rèn)和驗(yàn)證、培訓(xùn)和支持、系統(tǒng)性能監(jiān)測和維護(hù)、服務(wù)和校驗(yàn)。
粒子監(jiān)測軟件 產(chǎn)品信息

粒子監(jiān)測軟件

全新一代的Pharmagraph塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng) 是專門為制藥行業(yè)的藥品生產(chǎn)配套的一個(gè)功能*的軟件+硬件的系統(tǒng)程序,該系統(tǒng)具有從監(jiān)視設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行收集、顯示、分析、儲(chǔ)存和打印數(shù)據(jù)等多項(xiàng)功能,*符合21CFR PART11法規(guī)要求。
 
  該塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)特征

     —能兼容Windows 2000及XP以上的系統(tǒng)。
     —支持E-mail、SMS報(bào)警通知。
     —*的粒子計(jì)數(shù)器序列號(hào)、校準(zhǔn)信息跟蹤功能。
     —方便快捷的“批次報(bào)告”處理。
     —軟件操作審計(jì)追蹤。
     —報(bào)警確認(rèn)電子簽名。
     —可多軸同時(shí)顯示實(shí)時(shí)、歷史曲線。
     —*的數(shù)據(jù)兩級(jí)存儲(chǔ)。
     —支持?jǐn)?shù)據(jù)“一鍵恢復(fù)”,確保數(shù)據(jù)的完整性。
     —計(jì)算機(jī)系統(tǒng)看門狗模組實(shí)時(shí)監(jiān)控。
     —支持粒子計(jì)數(shù)器在線熱拔插,用戶無需做任何特殊設(shè)置。
     —完整的系統(tǒng)驗(yàn)證文件。
     —可以與以太網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行系統(tǒng)拓展連接。
     —具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。
     —支持Windows多窗口及功能。
     —具有普遍的傳感連接性(如可以與OPC,0-5V,4-20mA,RS-232/485,Ethernet等進(jìn)行連接)。
     —能對(duì)進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件、趨勢(shì)圖及用戶設(shè)備布置圖等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。
     —能對(duì)微生物采樣的采樣周期進(jìn)行設(shè)定,并可以控制微生物采樣的開啟、關(guān)閉和中止。
     —可以同時(shí)兼容差壓,溫濕度,風(fēng)速,流量的紀(jì)錄和顯示,并根據(jù)用戶要求集成到報(bào)表里。
     —數(shù)據(jù)報(bào)表的導(dǎo)出各式多樣化,XLS、PDF、XML等。

  粒子監(jiān)測軟件

實(shí)時(shí)監(jiān)測

     —每個(gè)點(diǎn)的顆粒測量數(shù)據(jù),能進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示。
     —能對(duì)微生物采樣的采樣周期進(jìn)行設(shè)定,軟件自動(dòng)控制微生物采樣的啟停。
     —也可以人工控制微生物采樣的開啟、關(guān)閉和中止。

  監(jiān)控界面

     —我們可以根據(jù)客戶的需求來創(chuàng)建一個(gè)設(shè)備布置圖,以便于對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的監(jiān)視設(shè)備情況進(jìn)行詳細(xì)的了解和及時(shí)控制。
     —設(shè)備布置圖可以對(duì)所選擇的采樣點(diǎn)的狀況和計(jì)數(shù)情況進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示。
     —操作者在Pharmagraph收集數(shù)據(jù)時(shí),可以點(diǎn)擊相應(yīng)的點(diǎn)位置以詳細(xì)查看該位置設(shè)備狀態(tài)。
 
  報(bào)警處理

     —可對(duì)硬件狀態(tài)、軟件狀態(tài)、聯(lián)機(jī)狀況、傳感器數(shù)值警示,進(jìn)而以顯示或聲音告知。
     —警示訊號(hào)可采用聲光報(bào)警,界面圖標(biāo)閃爍來顯示,也可設(shè)定警示值之上下限。
     —警示訊號(hào)亦可經(jīng)由計(jì)算機(jī)的喇叭, 以聲響傳出。
     —重要報(bào)警信息也可郵件、短信進(jìn)行報(bào)警(可選)
     —可外接報(bào)警燈、HMI以便現(xiàn)場人員對(duì)報(bào)警響應(yīng)。
 
  趨勢(shì)曲線
 
     —具有多達(dá)10支不同顏色標(biāo)記的筆進(jìn)行實(shí)時(shí)繪制和搜尋數(shù)據(jù)。
     —操作者可以根據(jù)微粒和環(huán)境的采樣點(diǎn)、警報(bào)和警告限制、設(shè)備狀態(tài)水平等要求來選擇不同的筆進(jìn)行繪制,并以線性或?qū)?shù)格式顯示。
     —可以在屏幕上同時(shí)顯示多種曲線,也可以持續(xù)的儲(chǔ)存數(shù)據(jù),以便于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
     —移動(dòng)游標(biāo)至曲線處時(shí),可顯示該點(diǎn)之名稱、時(shí)間及數(shù)值。
 
  操作事件
 
     —對(duì)警報(bào)系統(tǒng)、接口錯(cuò)誤、設(shè)備狀態(tài)、圖形事件及操作過程等進(jìn)行歷史記錄。
     —操作者可以根據(jù)歷史記錄進(jìn)行查找問題發(fā)生的原因。
     —可對(duì)任一事件的備注欄上寫上紀(jì)錄繼而儲(chǔ)存。
     —對(duì)報(bào)警信息的確認(rèn)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)根據(jù) FDA 21 CFR Part11 要求彈出錄入確認(rèn)詳情說明對(duì)話框。

  歷史記錄
 
     —提供各采樣品之歷史紀(jì)錄列表。
     —歷史數(shù)據(jù)可以集中化的進(jìn)行處理,生成報(bào)表。
     —數(shù)據(jù)的導(dǎo)出可以是XLS、XML、PDF等多種形式,方便更進(jìn)一步的數(shù)據(jù)處理分析。

  安全性
 
     —該系統(tǒng)具有較高的安全性,可使用戶登錄使用用戶名、密碼、使用權(quán)限等功能。
     —可以對(duì)每個(gè)操作者的運(yùn)作權(quán)限進(jìn)行規(guī)劃。
     —特殊按鍵或操作鈕,可限定使用等級(jí)。使用等級(jí)低于限定的操作者,將無權(quán)看到或使用這些按鍵或操作鈕。

 

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