在制藥與保健食品固體制劑生產(chǎn)流程中,瓶裝計(jì)數(shù)分裝是銜接制劑成品與外包裝的關(guān)鍵工序,傳統(tǒng)人工數(shù)粒模式,容易受人員疲勞、操作狀態(tài)波動(dòng)帶來錯(cuò)數(shù)、漏數(shù)問題,同時(shí)人員直接接觸物料,也會(huì)對(duì)車間潔凈管控帶來一定壓力,全自動(dòng)膠囊數(shù)粒瓶裝線作為連續(xù)化瓶裝生產(chǎn)的配套設(shè)備,能夠完成從空瓶輸送、物料計(jì)數(shù)灌裝,到對(duì)接下游旋蓋、封口、貼標(biāo)工序的整套流水線作業(yè),適配工廠大批量瓶裝生產(chǎn)場(chǎng)景。
整套設(shè)備整機(jī)主體采用304不銹鋼材質(zhì)制造,所有和物料發(fā)生接觸的構(gòu)件都經(jīng)過拋光處理,設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)避積料縫隙,構(gòu)件拆裝流程簡(jiǎn)便,生產(chǎn)結(jié)束后的清洗作業(yè)可以快速開展,減少物料殘留,以此降低不同批次物料之間發(fā)生交叉污染的可能性,設(shè)備整體構(gòu)造可以匹配GMP生產(chǎn)規(guī)范要求。從設(shè)備主體結(jié)構(gòu)來看,主要由入口料斗、電磁振動(dòng)送料板、光電感應(yīng)計(jì)數(shù)組件、出料口、輸送軌道、觸控操作系統(tǒng)以及急停保護(hù)組件構(gòu)成,輸送軌道側(cè)邊配置調(diào)速開關(guān),操作人員可以根據(jù)瓶型規(guī)格、生產(chǎn)節(jié)拍的實(shí)際需求,對(duì)軌道輸送速度做調(diào)節(jié),也可以完成軌道啟停控制,設(shè)備底部配置可調(diào)底腳,能夠適配車間地面工況,保障整機(jī)運(yùn)行過程的穩(wěn)定性。

設(shè)備依靠光電感應(yīng)計(jì)數(shù)完成物料統(tǒng)計(jì)工作,物料投入料斗后,通過電磁振動(dòng)板的有序振動(dòng),將堆疊成團(tuán)的膠囊、片劑、丸劑分散開,物料依次通過計(jì)數(shù)通道,每一件物料經(jīng)過光電感應(yīng)區(qū)域時(shí),會(huì)觸發(fā)感應(yīng)信號(hào),控制系統(tǒng)捕捉信號(hào)完成計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì),當(dāng)計(jì)數(shù)總量達(dá)到預(yù)先設(shè)定灌裝數(shù)量,設(shè)備執(zhí)行落料灌裝,空瓶經(jīng)由輸送軌道輸送至出料口下方完成接料,隨后輸送軌道將灌裝完成的瓶體向下游工位轉(zhuǎn)運(yùn),接續(xù)下一只空瓶的灌裝循環(huán)。設(shè)備內(nèi)部設(shè)置緩沖結(jié)構(gòu),物料下落流轉(zhuǎn)過程動(dòng)作柔和,降低藥片崩裂、膠囊表面刮花破損的概率,減少物料損耗,適配易受外力損傷的固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)。
全自動(dòng)膠囊數(shù)粒瓶裝線的人機(jī)交互依托觸控屏幕實(shí)現(xiàn),灌裝數(shù)量、軌道速度、振動(dòng)強(qiáng)度等各類生產(chǎn)參數(shù)都可以在屏幕界面直接完成設(shè)定,操作人員經(jīng)過基礎(chǔ)培訓(xùn)就可以開展日常操作。設(shè)備的物料兼容范圍較廣,既可以適配不同規(guī)格軟硬膠囊,也可以處理素片、糖衣片、異形片劑以及各類丸劑產(chǎn)品,當(dāng)企業(yè)需要切換生產(chǎn)品種時(shí),大多只需要在系統(tǒng)內(nèi)調(diào)整對(duì)應(yīng)參數(shù),不需要開展大規(guī)模配件更換工作。輸送軌道寬度同樣支持調(diào)節(jié),可以適配多種規(guī)格的方形、圓形塑料藥瓶,瓶體更換調(diào)試的工作量得到縮減,適合多品種輪番生產(chǎn)的車間工況。
在日常生產(chǎn)運(yùn)行階段,設(shè)備自帶故障提示功能,如果生產(chǎn)過程出現(xiàn)漏料等異常工況,觸控屏幕會(huì)輸出提示信息,便于現(xiàn)場(chǎng)人員定位故障點(diǎn)位,開展排查處置。除生產(chǎn)過程管控之外,規(guī)范化的日常維護(hù)保養(yǎng),是保障設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行的重點(diǎn)。每日生產(chǎn)結(jié)束后,需要拆卸接觸物料的部件,開展清洗作業(yè),清除殘留藥粉、顆粒,清洗完成確認(rèn)干燥后再進(jìn)行回裝,避免殘留物料受潮變質(zhì),對(duì)后續(xù)產(chǎn)品造成影響。需要定期檢查光電感應(yīng)器表面狀態(tài),藥粉附著會(huì)影響感應(yīng)識(shí)別效果,要按照規(guī)范對(duì)感應(yīng)組件做清潔擦拭;同時(shí)檢查輸送軌道傳動(dòng)組件,查看連接件緊固狀態(tài),對(duì)運(yùn)動(dòng)部位按照保養(yǎng)規(guī)程做潤滑處理。氣源供給壓力需要維持在設(shè)備要求區(qū)間,供氣管路定期排查有無漏氣情況。設(shè)備開機(jī)正式投產(chǎn)之前,應(yīng)當(dāng)開展試機(jī)校驗(yàn),抽取灌裝完成的樣品核對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果,確認(rèn)狀態(tài)正常再啟動(dòng)正式批量生產(chǎn)。設(shè)備出廠階段會(huì)完成整機(jī)試機(jī)檢驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試環(huán)節(jié),可依托線上或者上門的方式完成操作、保養(yǎng)、簡(jiǎn)易故障處置的技術(shù)交底,幫助車間人員掌握設(shè)備全周期使用要點(diǎn),保障產(chǎn)線連續(xù)運(yùn)行。
整套數(shù)粒瓶裝線可以完整對(duì)接理瓶機(jī)、干燥劑塞入機(jī)、旋蓋機(jī)、封口機(jī)、貼標(biāo)機(jī)構(gòu)成完整瓶裝流水線,空瓶經(jīng)過理瓶整理有序送入數(shù)粒工位,灌裝結(jié)束后依次完成干燥劑投放、旋蓋密封、瓶口封口、瓶體貼標(biāo),實(shí)現(xiàn)固體制劑瓶裝全流程自動(dòng)化作業(yè),減少人工介入環(huán)節(jié),提升整套包裝工序的作業(yè)效率。