陜西供應(yīng)醫(yī)藥用級?；撬?有注冊批文

陜西供應(yīng)醫(yī)藥用級牛磺酸 有注冊批文

【鑒別】（1）取本品與?；撬釋φ掌犯鬟m量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集44圖）*。 【檢查】溶液的透光率 取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430mn的波長處測定透光率，不得低于95.0%。 氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取?；撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，條帶寬度5mm，以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150：150：100：1）為展開劑，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。對照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)*分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過1個(gè)。其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.2%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.4%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的*溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C₂H₇NO₃S。