甲芬那酸

Mefenamic Acid

甲芬那酸原料藥（附檢測(cè)方法）

中文別名：甲滅酸

分子式：C15H15NO2   分子量：241. 29  CAS號(hào)：61-68-7
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色微細(xì)結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，在乙醇中微溶，在水中不溶。

【鑒別】（1)取本品約25mg,加CHCl3 15ml溶解后，置紫外光燈（254nm)下檢視，顯綠色熒光。(2)取本品約5mg，加硫酸2ml使溶解，加0.5%重各酸鉀溶液0,05ml,即顯深藍(lán)色，隨即變?yōu)樽鼐G色。(3)取本品，加lmol/L鹽酸溶液-甲醇（1：99)混合液溶解并稀釋制成每lml中含20%的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)測(cè)定，在279nm與350mn的波長(zhǎng)處有zui大吸收，其吸光度分別為0.69?0.74與0.56?0.60。(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集730圖)*。

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法，如有技術(shù)需求和產(chǎn)品需求請(qǐng)點(diǎn)擊甲芬那酸原料藥（附檢測(cè)方法）

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含5μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（用氨試液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈-*（40:46:14)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254mn。理論板數(shù)按甲芬那酸峰計(jì)算不低于5000。精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各lOμl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%)。

【含量測(cè)定】取本品約0.5g，精密稱(chēng)定，加微溫的無(wú)水中性乙醇(對(duì)酚磺酞指示液呈中性）100ml,振搖使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用*滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于24.13mg的C15H15NO2。

【類(lèi)別】 解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

【制劑】 （1)甲芬那酸片（2)甲芬那酸膠囊

甲芬那酸原料藥（附檢測(cè)方法）