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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥>醫(yī)藥級(jí) 甲芬那酸原料藥(附檢測(cè)方法)

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醫(yī)藥級(jí)

訪問(wèn)次數(shù)

1184

產(chǎn)地

山東濟(jì)南市

更新時(shí)間

2018/1/21 13:42:24

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甲芬那酸原料藥(附檢測(cè)方法)
本文主要針對(duì)中國(guó)藥典CP對(duì)甲芬那酸原料藥的標(biāo)準(zhǔn)要求展開(kāi)的。
用途:適用于關(guān)節(jié)痛、頭痛、腳痛、牙病以及其他炎癥性疼痛

甲芬那酸原料藥(附檢測(cè)方法)詳細(xì)信息

甲芬那酸

Mefenamic Acid

甲芬那酸原料藥(附檢測(cè)方法)

中文別名:甲滅酸

分子式:C15H15NO2   分子量:241. 29  CAS號(hào):61-68-7
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色微細(xì)結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,在乙醇中微溶,在水中不溶。

【鑒別】(1)取本品約25mg,加CHCl3 15ml溶解后,置紫外光燈(254nm)下檢視,顯綠色熒光。(2)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,加0.5%重各酸鉀溶液0,05ml,即顯深藍(lán)色,隨即變?yōu)樽鼐G色。(3)取本品,加lmol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)混合液溶解并稀釋制成每lml中含20%的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在279nm與350mn的波長(zhǎng)處有zui大吸收,其吸光度分別為0.69?0.74與0.56?0.60。(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集730圖)*。

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法,如有技術(shù)需求和產(chǎn)品需求請(qǐng)點(diǎn)擊甲芬那酸原料藥(附檢測(cè)方法)

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含5μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液(用氨試液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈-*(40:46:14)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254mn。理論板數(shù)按甲芬那酸峰計(jì)算不低于5000。精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各lOμl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)。

【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加微溫的無(wú)水中性乙醇(對(duì)酚磺酞指示液呈中性)100ml,振搖使溶解,加酚磺酞指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.13mg的C15H15NO2。

【類(lèi)別】 解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

【制劑】 (1)甲芬那酸片(2)甲芬那酸膠囊

甲芬那酸原料藥(附檢測(cè)方法)

關(guān)鍵詞:原料藥 液相色譜

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