鹽酸達(dá)克羅寧

Dyclonine hydrochloride

鹽酸達(dá)克羅寧原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：C18H27NO2·HCl   分子量：325.87   CAS號(hào):536-43-6

熔程：173°至178°之間

鑒定
A：紅外吸收
B：分析樣品制備色譜圖中主峰的保留時(shí)間與分析中獲得的標(biāo)準(zhǔn)制備物的色譜圖中的保留時(shí)間相同。
C：向10mL鹽酸達(dá)克羅寧溶液（1：100）中加入2mL肖酸銀TS：形成白色沉淀。 加入2 mL肖酸，離心，棄上清。 通過(guò)加入10mL 2N肖酸洗滌沉淀物兩次，離心并棄去上清液：如此獲得的沉淀物可溶于6N氫氧化銨。
干燥失重 在105°下干燥1小時(shí)：損失不超過(guò)其重量的1.0％。
 

本公司產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法，如有需求請(qǐng)點(diǎn)擊鹽酸達(dá)克羅寧原料藥（附檢測(cè)方法）

含量
流動(dòng)相 - 在約350mL的水中溶解0.20g的一元磷酸鉀和0.45mL的正庚胺。用磷酸調(diào)節(jié)pH至3.0，用水稀釋至400mL，加入600mL乙腈并混合。
標(biāo)準(zhǔn)制備 - 將準(zhǔn)確稱量的USP達(dá)克羅寧鹽酸鹽RS在0.001N磷酸中溶解，得到已知濃度約0.1mg / mL的溶液。
測(cè)定準(zhǔn)備 - 將相當(dāng)于約5.0mg鹽酸達(dá)克羅寧的準(zhǔn)確測(cè)量的凝膠部分轉(zhuǎn)移到50-mL容量瓶中。加入10mL的0.001N磷酸，超聲波溶解凝膠。用0.001N磷酸稀釋至刻度，混勻。
色譜系統(tǒng) - 液相色譜儀配備254 nm檢測(cè)器和4 mm×25 cm色譜柱，包含5μm直徑填料L13。流速約為每分鐘1.2毫升。必要時(shí)調(diào)整流速，使鹽酸達(dá)克羅寧保留時(shí)間不少于5分鐘。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行5次重復(fù)色譜分離，按程序指示記錄峰的響應(yīng)：拖尾因子不大于2.0，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于3.0％。
步驟 - 將等體積（約20μL）的標(biāo)準(zhǔn)制劑和測(cè)定制劑分別注入色譜儀，記錄色譜圖并測(cè)量主要峰的響應(yīng)。計(jì)算以式：50C（r U / r S）取的Gel部分中的鹽酸達(dá)克羅寧（C18H27NO2·HCl）的量（mg），其中C是以mg / mL為單位的濃度，標(biāo)準(zhǔn)品中USP達(dá)克羅寧RS的濃度，r U和r S分別為測(cè)定制劑和標(biāo)準(zhǔn)品的峰值響應(yīng)。