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| 參考價 | 面議 |
產(chǎn)品簡介
Lidocaine
*原料藥檢測方法(EP)
1、分子式:C14H22N2O
2、分子量:234.3
3、含量:99.0%至101.0%(無水物質(zhì))。
性狀

1、外觀:白色或幾乎白色的結(jié)晶粉末。
2、溶解性:幾乎不溶于水,極易溶于水、乙醇(96%)。
鑒定
1.紅外吸收分光光度法。對比*標準品。
2.熔點:66℃至70℃
本公司所有產(chǎn)品均有詳細的質(zhì)檢單和檢測方法,如有需求請點擊*原料藥檢測方法(EP)
有關(guān)物質(zhì)
液相色譜
測試方案 將50.0mg待檢物質(zhì)溶于流動相中,用流動相稀釋至10.0mL。
對照溶液(a)。將50.0mg的2,6-二甲基本安R(雜質(zhì)A)溶于流動相中并用流動相稀釋至100.0mL。用流動相稀釋10.0mL該溶液至100.0mL。
對照溶液(b)。將5.0毫克2-氯-N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺R(雜質(zhì)H)溶于流動相中并用流動相稀釋至10.0毫升。
對照溶液(c)。用流動相稀釋1.0mL的測試溶液至10.0mL。
對照溶液(d)。將1.0mL對照溶液(a),1.0mL對照溶液(b)和1.0mL對照溶液(c)混合,然后用流動相稀釋至100.0mL。
色譜柱柱:
- 尺寸:l = 0.15米,Ø= 3.9毫米;
- 固定相:封端的極性嵌入的十八烷基甲硅烷基無定形有機硅聚合物R(5μm);
- 溫度:30°C。
流動相:將30體積的用于色譜法R的乙腈和70體積的先前用*溶液R調(diào)節(jié)至pH8.0的4.85g / L磷酸二氫鉀R溶液混合。
流速:1.0mL /分鐘。
檢測:分光光度計在230nm。
進樣:20μL。
運行時間:*保留時間的3.5倍。
參考*的相對保留時間(保留時間=約17分鐘):雜質(zhì)H =約0.37;
雜質(zhì)A =約0.40。
系統(tǒng)適用性:參考解決方案(d):
- 分辨率:由于雜質(zhì)H和A,峰之間的zui小值為1.5。
限制:
- 雜質(zhì)A:不超過參比溶液(d)得到的色譜圖中相應峰的面積(0.01%);
- 未的雜質(zhì):對于每種雜質(zhì),不得超過對照溶液(d)(0.10%)得到的色譜圖中*峰的面積;
- 總數(shù):由參考溶液(d)得到的色譜圖中*峰面積的不超過5倍(0.5%);
- 無視限值:由參比溶液(d)得到的色譜圖中*峰面積的0.5倍(0.05%)
含量
向0.200g樣品中加入50mL無水乙酸R并攪拌至溶解*。 用0.1M高氯酸滴定,確定電位滴定終點,1mL 0.1M高氯酸相當于23.43mg的C14H22N2O.

*;**價格;*哪里能買;*的用法;*價格;*化學性質(zhì);山東*;*原料藥;*檢測方法;*生產(chǎn)廠家
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移動站:*原料藥檢測方法(EP)
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