藥用輔料糖精鈉 藥品評審登記A狀態(tài)  有報告

糖精鈉

Tangjingna

Saccharin Sodium

C₇H₄NNaO₃S•2H₂O　241.19

［6155-57-3］

本品為1，2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C₇H₄NNaO₃S不得少于99.0%。

【性狀】　本品為無色結晶或白色結晶性粉末；易風化。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】?。?/span>1）取本品約0.3g，加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml，即析出結晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612），熔點為226~230℃。

（2）取本品約20mg，置試管中，加間苯二酚約40mg，混合后，加硫酸0.5ml，用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的化鈉試液，即顯綠色熒光。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集576圖）一致。

（4）本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。

重金屬　取本品2.0g，置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml，攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結晶，靜置1小時后，濾過，取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取無水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500~600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.52mg的C₇H₄NNaO₃S。

【類別】　診斷用藥，矯味劑。

【貯藏】　密封保存。

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