藥用硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯） 藥用輔料注冊批文

藥用硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯） 藥用輔料注冊批文

中文名：硬脂酸聚烴氧(40)酯（本品為聚乙二醇單硬脂酸酯）。
英文名：polyoxyl[40]Stearate　
【分子式】：C17H35COO（CH2 CH2O）nH
【性狀】： 本品為白色或淡黃色蠟狀固體狀，無臭、在水、乙醇或乙m中溶解，在乙二醇中不溶。
【包裝規(guī)格】：紙箱20公斤/箱 。
【貯運】：本品無毒、難燃，按一般化學(xué)品運輸，密封貯運于干燥處?！?br />酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì)，如滅滴靈、、洗必泰、痛等。用作軟膏的基質(zhì)和乳化劑，以增加藥物的分解和生物利用度，使軟膏外觀更加細(xì)膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質(zhì)，藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對藥物增溶作用均比較*。硬脂酸聚烴氧40酯在化妝行業(yè)中用作雪花膏、護發(fā)素等水包油型的產(chǎn)品
質(zhì)量指標(biāo)

項目指標(biāo)：　
外觀：白色或淡黃色蠟狀固體，無臭。
熔點（℃）：46～51。
酸值（mgKOH/g）：≤2。
皂化值（mgKOH/g）：25～35。
羥值（mgKOH/g）：22～38。
熾灼殘渣（%）：≤0.3。
重金屬（ppm）：≤10。
溶液澄清度與顏色：澄清透明無色或不深于黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液?！?/p>