醫(yī)藥級(jí)倍他環(huán)糊精粘合劑有批件資質(zhì)

醫(yī)藥級(jí)倍他環(huán)糊精粘合劑有批件資質(zhì)2英文名 β－Cyclodextirn(β－CD)
3來(lái)源及制法淀粉經(jīng)環(huán)糊精糖基轉(zhuǎn)移酶分解所得環(huán)狀聚化合物。
4用途賦形劑、穩(wěn)定劑、矯昧劑、助溶劑
5理化性質(zhì)白色結(jié)晶或晶型粉末，無(wú)臭，味甘。易溶于水、甲醇、乙醇，幾乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β－環(huán)糊精可與藥物形成包合物，或直接用作填充劑－粘合劑。將包合物壓成片劑，不加其他輔料也可制得表面光滑的片劑，在水中很快崩解。
7穩(wěn)定性β－環(huán)糊精不吸濕，與吸濕性藥物混勻制片可提藥物的穩(wěn)定性。成片劑藥物溶出快。
藥典2010版  
8本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀聚糖。按干燥品計(jì)算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑；以水-甲醇（85:15）為流動(dòng)相；以示差折光檢測(cè)器測(cè)定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不于1500。
測(cè)定法  取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
9類別藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑